DUBAÏ, le 12 mai 2026 (WAM) -- L’Établissement Émirati des Médicaments (EDE) a approuvé Baxfendy, un médicament innovant contenant la substance active baxdrostat, développé par AstraZeneca.
Ce traitement, disponible en doses de 1 mg et 2 mg, est indiqué en tant que thérapie additionnelle en complément des médicaments antihypertenseurs pour les patients dont la pression artérielle reste insuffisamment contrôlée malgré les options de traitement existantes.
Avec cette approbation, les Émirats arabes unis deviennent le premier pays au monde à autoriser ce traitement, réaffirmant ainsi leur engagement à garantir un accès rapide aux innovations pharmaceutiques et à permettre leur adoption dans des cadres réglementaires flexibles qui soutiennent l’innovation et accélèrent l’approbation des thérapies avancées. Cela permet de suivre le rythme des évolutions du secteur et d’améliorer l’efficacité des soins pharmaceutiques, en particulier dans les maladies cardiovasculaires.
Baxfendy réduit la pression artérielle en inhibant une enzyme responsable de la production d’aldostérone, offrant ainsi une approche ciblée qui s’attaque aux mécanismes sous-jacents de la maladie. Il est particulièrement pertinent pour les patients souffrant d’hypertension résistante qui ne répondent pas de manière adéquate aux traitements conventionnels.
« L’approbation de ce traitement constitue une nouvelle étape importante vers la mise à disposition de solutions médicales avancées ciblant précisément les voies de la maladie, notamment dans les cas qui ne répondent pas aux options traditionnelles, tout en assurant un accès ininterrompu pour les patients », a déclaré la Dre Fatima Al Kaabi, Directrice Générale de l’EDE.
Elle a ajouté que l’EDE s’engage à accélérer les processus d’approbation et d’accès en mettant en place une approche réglementaire flexible, alignée sur les priorités nationales de santé. Cela garantit un accès rapide des patients aux traitements innovants et apporte des améliorations concrètes aux résultats cliniques.
Cela renforce également la capacité du système à traiter efficacement et durablement les maladies chroniques, améliorant ainsi la qualité de vie et le bien-être général de la communauté.
Sameh El Fangary, Président des Pays du Golfe chez AstraZeneca, a déclaré : « L’approbation de Baxfendy par les Émirats arabes unis marque une avancée significative dans l’élargissement des options de traitement de l’hypertension et reflète une forte confiance dans les preuves scientifiques soutenant cette thérapie. Nous sommes impatients d’améliorer les résultats pour les patients. »
Il a réaffirmé l’engagement de l’entreprise à collaborer avec les partenaires à travers les Émirats arabes unis afin de garantir aux patients l’accès aux innovations pharmaceutiques et de soutenir des améliorations durables des résultats thérapeutiques.
L’approbation de Baxfendy s’est fondée sur les résultats positifs de deux essais cliniques de phase III, BaxHTN et Bax24, qui ont démontré des réductions statistiquement significatives et cliniquement pertinentes de la pression artérielle non contrôlée lorsqu’il est utilisé en complément des thérapies standards.
Cette approbation s’inscrit dans les efforts de l’EDE pour renforcer la sécurité pharmaceutique et garantir la disponibilité durable de traitements innovants. Elle contribue également à améliorer l’efficacité et la préparation du système de santé, conformément aux priorités nationales visant à bâtir un écosystème pharmaceutique résilient et durable au service de la santé publique.