BEIJING, 5 février 2024 (WAM) -- La Chine a mis en place une directive éthique pour les interfaces cerveau-ordinateur (ICB) visant à mieux guider le développement conforme de la recherche sur les ICB et à prévenir les risques éthiques dans le processus de recherche et d'applications technologiques.
La publication de ces lignes directrices par le ministère des sciences et des technologies intervient après que le PDG de Tesla, Elon Musk, a annoncé le succès de la procédure d'implantation de la puce cérébrale de Neuralink sur le premier patient humain.
Cette directive, élaborée par le sous-comité d'éthique de l'intelligence artificielle du comité national d'éthique de la science et de la technologie, publiée par le ministère vendredi, sert de référence aux institutions de recherche scientifique et aux chercheurs.
Elle décrit les principes de base à respecter dans la conduite de la recherche sur l'ICB, à savoir la protection de la santé et l'amélioration du bien-être, le respect des sujets concernés et l'application modérée de la technologie sur eux, l'adhésion à la justice et la garantie de l'équité, la gestion des risques et la garantie de la sécurité, la divulgation d'informations et la garantie du consentement éclairé, le soutien à l'innovation et la réglementation stricte.
Pour les maladies rares qui mettent gravement en danger la vie des patients et pour lesquelles il n'existe pas d'autres méthodes de traitement efficaces, les essais cliniques de produits ICB innovants peuvent être menés avec un consentement pleinement éclairé, dans le strict respect des réglementations nationales relatives aux dispositifs médicaux et à la recherche clinique, souligne la directive.
Les lignes directrices soulignent qu'il convient d'éviter les recherches qui remplacent ou affaiblissent le jugement humain et les capacités de prise de décision, qui interfèrent de manière significative avec l'autonomie humaine et la conscience de soi, ou qui les brouillent, alors qu'il n'a pas encore été pleinement prouvé que les technologies ICB améliorées sont supérieures aux capacités humaines et qu'elles ont fait l'objet d'un consensus social.
La directive propose des exigences spécifiques dans sept domaines, notamment la légalité et la conformité, les valeurs sociales et scientifiques, le consentement éclairé, la protection de la vie privée et des informations personnelles, la prévention et le contrôle des risques, les exigences en matière de qualification et les mécanismes de responsabilité.
La recherche en ICB doit mettre en place un mécanisme de prévention et de contrôle des risques, comprenant des procédures opérationnelles strictes, des mécanismes communs de correction des erreurs, des plans d'urgence, des procédures de suspension et des lignes directrices pour les mesures correctives d'urgence, afin de garantir la sécurité des sujets. La recherche sur les ICB devrait également améliorer la transparence, l'interprétabilité, la fiabilité et la contrôlabilité du système, en garantissant la responsabilité dans la conception, le développement, l'utilisation et le déploiement de la technologie, ainsi qu'à d'autres stades.
Zhang Linghan, professeur de droit à l'université chinoise de sciences politiques et de droit de Pékin, a salué cette directive. Elle a déclaré au Global Times qu'il s'agissait d'une référence de base opportune pour les chercheurs en ICB.
Dans certaines études d'expérimentation humaine, il peut y avoir des conflits éthiques entre les avantages pour la santé des sujets et le développement scientifique et les avantages sociaux, a-t-elle noté, ajoutant que le développement scientifique, les réalisations des chercheurs et les avantages pour la santé du public sont également basés sur les risques, les contributions, et même certains dommages et sacrifices de ces sujets.
La directive fournit également des lignes directrices éthiques pour cinq types de recherche : la recherche sur l'ICB restauratrice non invasive, la recherche sur l'ICB restauratrice invasive, la recherche sur l'ICB interventionnelle, la recherche sur l'ICB améliorée et la recherche sur l'ICB chez l'animal.
Plus précisément, la recherche sur l'ICB restauratrice non invasive recueille les signaux cérébraux des patients de manière non invasive et décode les signaux pour contrôler des dispositifs externes, améliorant ainsi les fonctions motrices et de communication des patients. Les interfaces cerveau-machine restauratrices invasives impliquent des procédures neurochirurgicales et la pose d'implants, qui présentent des risques de sécurité à court et à long terme. La recherche dans ce domaine doit être conforme aux lois, réglementations et normes nationales pertinentes, respecter les normes d'éthique médicale et surveiller les risques de sécurité à long terme, y compris les lésions cérébrales.
Les interfaces cerveau-machine interventionnelles impliquent une chirurgie interventionnelle et la mise en place d'implants intravasculaires, ainsi que la surveillance des risques d'infection à long terme associés aux dispositifs implantés et l'observation attentive des effets indésirables tels que la thrombose intravasculaire, peut-on lire dans les lignes directrices.
Les lignes directrices précisent que les ICB améliorées font référence aux technologies d'interface cerveau-machine qui améliorent la perception, la cognition et les capacités motrices des utilisateurs en ce qui concerne les fonctions corporelles normales. Ces technologies sont généralement non invasives et nécessitent un examen approfondi des risques et des avantages, ainsi qu'une minimisation des effets négatifs sur les êtres humains.
Les recherches susceptibles de provoquer une dépendance ou d'affecter la pensée et le comportement humains normaux doivent faire l'objet d'un contrôle strict.
Zhang a souligné que cette directive mettait en évidence la valeur que la Chine accorde depuis longtemps à la protection des sujets dans le cadre de la recherche médicale.
Les autorités sanitaires ont créé un comité d'évaluation éthique de la recherche biomédicale impliquant des sujets humains et formulé les lignes directrices pour l'évaluation éthique de la recherche médicale en 1998. Le ministère de la santé a ensuite promulgué et mis en œuvre les mesures d'évaluation éthique de la recherche biomédicale impliquant des sujets humains le 11 janvier 2007, conformément aux dispositions pertinentes de la loi sur les médecins et du règlement relatif à l'administration des établissements médicaux.
Ces règlements stipulent clairement que toutes les recherches impliquant des sujets humains doivent être conformes à la Déclaration d'Helsinki de l'Association médicale mondiale, qui met l'accent sur l'équité, le respect de la dignité humaine, la maximisation des avantages pour les sujets et la minimisation des dommages dans la mesure du possible, a fait remarquer Zhang.
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