וושינגטון, 2 ביוני 2025 (וואם)-- מחקר חדש חשף כי טיפול משולש חדשני לסרטן השד האגרסיבי והמתקדם מאט את התקדמות המחלה, דוחה את הצורך בכימותרפיה נוספת ומאריך את חיי המטופלות.
הטיפול המשולב כולל שני תרופות ממוקדות – אינאבוליסיב (inavolisib) ופאלבוקיקליב (palbociclib) – בנוסף לטיפול ההורמונלי פולבוסטרנט (fulvestrant). הוא שיפר את תוחלת החיים הממוצעת בשבעה חודשים לעומת קבוצת הביקורת שקיבלה פאלבוקיקליב ופולבוסטרנט בלבד.
בנוסף, הטיפול עיכב את התקדמות המחלה ב-17.2 חודשים בממוצע, לעומת 7.3 חודשים בקבוצת הביקורת. עוד התגלה כי נשים שנטלו את אינאבוליסיב דחו את הצורך בכימותרפיה במשך כמעט שנתיים נוספות לעומת קבוצת הביקורת.
תוצאות המחקר, שמומן על ידי חברת "רוש", הוצגו בכנס השנתי של האגודה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית (Asco) בשיקגו, ופורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine.
במחקר הבינלאומי השתתפו 325 מטופלות מ-28 מדינות, בהן ארה"ב, בריטניה, אוסטרליה, סינגפור, ברזיל, צרפת וגרמניה.
מומחים ציינו כי הטיפול החדש מציע אפשרות יעילה להתמודדות עם סרטן השד HR+ HER2- עם מוטציה בגן PIK3CA – אחת מצורות הסרטן השכיחות. כ-70% מהחולות סובלות מסוג זה של סרטן השד, ובכ-35% עד 40% מהן קיימת מוטציה בגן PIK3CA, שמקושרת לצמיחת גידולים, התקדמות המחלה ועמידות לטיפולים.
ד"ר ג'יין לואו מייזל, מנהלת שותפה לאונקולוגיה רפואית בשד במכון הסרטן וינשיפ באוניברסיטת אמורי ומומחית של Asco, ציינה: "ניסוי INAVO120 זיהה פרוטוקול טיפול ממוקד שמוביל לשיפור משמעותי בתוחלת החיים של מטופלות עם סרטן שד גרורתי HR+ עם מוטציה ב-PIK3CA – צעד גדול קדימה עבור מטופלות אלו."
עוד הראו התוצאות כי בקרב 62.7% מהמטופלות בקבוצת הטיפול המשולש נרשמה הקטנה משמעותית של הגידול הסרטני, לעומת 28% בקבוצת הביקורת. ד"ר סיימון וינסנט, מנהל מחקר בעמותת Breast Cancer Now, הגדיר את הממצאים כ"פריצת דרך משמעותית."
ד"ר נישארנתי דוגאן, מנהלת מידע מחקרי בעמותת Cancer Research UK, הוסיפה: "הניסוי הראה כי הוספת אינאבוליסיב לפרוטוקול טיפולי ממוקד שיפרה את תוחלת החיים, עיכבה את התקדמות המחלה והקטינה את הצורך בכימותרפיה, מה שעשוי לשפר את איכות חייהן של המטופלות."
בקרב המשתתפות, יותר ממחציתן כבר סבלו מהתפשטות המחלה לשלושה איברים או יותר. החוקרים השתמשו בבדיקות ביופסיה נוזלית (ctDNA) כדי לזהות את נוכחות המוטציה ב-PIK3CA. המטופלות חולקו אקראית לקבלת הטיפול המשולש או שילוב של פאלבוקיקליב, פולבוסטרנט ותרופת דמה.
התרופה אינאבוליסיב פועלת באמצעות חסימת הפעילות של חלבון PIK3CA. המחקר דיווח כי הטיפול היה נסבל היטב ורק מעט מטופלות חוו תופעות לוואי שגרמו להפסקת הטיפול.
פרופ' ניק טרנר, ראש המחקר המולקולרי במכון לחקר הסרטן בלונדון ואונקולוג יועץ בבית החולים רויאל מרסדן, שעמד בראש הזרוע הבריטית של המחקר, אמר: "הממצאים המרכזיים מראים שהטיפול באינאבוליסיב לא רק האריך את חיי המטופלות, אלא גם יותר מהכפיל את הזמן עד שהסרטן שלהן התקדם. הוא גם דחה את הצורך בכימותרפיה נוספת – דבר שהמטופלות חוששות ממנו במיוחד ורוצות לעכב ככל האפשר."
וואם בעברית