阿通社迪拜2026年5月12日电 阿联酋药品管理局 (EDE)批准阿斯利康研发的创新药物Baxfendy上市。该药物含有活性成分baxdrostat。
这一治疗药物提供1毫克和2毫克两种剂量，用于与降压药物联合使用，适用于在现有治疗方案下血压仍无法得到充分控制的患者。
随着此次批准，阿联酋成为全球首个批准该治疗方案的国家。这进一步体现了阿联酋致力于确保患者及时获得药物创新成果，并通过支持创新和加速先进疗法审批的灵活监管框架，推动创新疗法应用。这也有助于跟进行业发展，提升药物护理效率，特别是在心血管疾病领域。
Baxfendy通过抑制负责醛固酮生成的酶，从而降低血压，并提供一种针对疾病根本机制的精准治疗方式。该药物尤其适用于难治性高血压患者，即对传统疗法反应不足的患者。
阿联酋药品管理局局长法蒂玛·卡比博士表示，批准这一治疗方案是推动先进医疗解决方案的又一重要步骤。这些方案能够精准针对疾病路径，特别是针对对传统治疗方案无反应的病例，同时确保患者持续获得治疗。
她补充说，阿联酋药品管理局致力于通过建立与国家卫生优先事项一致的灵活监管机制，加快审批和药物获取流程，从而确保患者及时获得创新治疗，并在临床结果方面实现切实改善。
她指出，这还将增强医疗体系在高效且可持续地应对慢性疾病方面的准备能力，从而提升生活质量和社会整体福祉。
阿斯利康海湾地区总裁萨梅赫·范加里表示，阿联酋批准Baxfendy是扩大高血压治疗选择的重要一步，也体现了对支持该疗法科学证据的高度信心。我们期待改善患者治疗结果。
他重申，公司将继续与阿联酋各合作伙伴合作，确保患者能够获得药物创新成果，并支持长期改善治疗效果。
Baxfendy的批准基于两项III期临床试验——BaxHTN和Bax24——所取得的积极结果。研究显示，该药物与标准疗法联合使用时，在降低未受控制的高血压方面具有统计学显著性和临床意义。
此次批准也是阿联酋药品管理局加强药品安全和确保创新疗法可持续供应努力的一部分。同时，这也有助于提升医疗体系效率和准备能力，符合建设具有韧性和可持续药品生态系统的国家优先方向，以支持公共卫生。